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Alejandro Svarch defiende transparencia de la dependencia de salud
Redacción
Grupo Cantón
En su informe de 2024, la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) ha señalado que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) está creando barreras comerciales entre Estados Unidos y México. La oficina, encabezada por la representante comercial del presidente Joe Biden, Katherine Tai, lamenta que Cofepris, dirigida por Alejandro Svarch, tenga procesos muy lentos y burocráticos para resolver los registros de insumos médicos y medicamentos.
En la página 251 de su informe, el USTR destaca que el organismo sanitario mexicano tiene un retraso de hasta 24 meses en la aprobación de productos médicos y farmacéuticos provenientes de Estados Unidos. “Las empresas que intentan registrar en México productos aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) continúan reportando retrasos de más de un año”, se lamenta en el informe.
Nuestro titular, @AlexSvarch se reunió con funcionarios de @SRE_mx y de @opsoms para revisar los avances en la organización de la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica de Red (PARF). pic.twitter.com/OLJtFePoVl
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 18, 2024
El informe también indica que COFEPRIS incumple sus propios plazos debido a la falta de capacidad y personal. “El retraso regulatorio sigue siendo una barrera principal para el ingreso al mercado mexicano de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Según se informa, Cofepris sigue careciendo de personal y de capacidad para otorgar registros sanitarios y realizar inspecciones de fábrica para emitir certificaciones de buenas prácticas de fabricación dentro de los plazos establecidos”, resalta el documento.
Aunque se reconoce que el entorno regulatorio de COFEPRIS ha mostrado algunas mejoras menores, el informe del USTR señala la necesidad de realizar más cambios estructurales para facilitar el registro en México.
A pesar de estas críticas, Alejandro Svarch defiende los procesos de COFEPRIS, asegurando que se llevan a cabo con transparencia. “Nuestros procesos se dan en una ‘caja de cristal’ y para obtener registros sanitarios ‘cumples o no cumples'”, sostiene Svarch.
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